（2002年1月3日衛(wèi)生部發(fā)布）

第一章　　總則

第一條 為了實(shí)施《放射性同位素與射線裝置放射防護(hù)條例》（以下簡稱《條例》），制定本辦法。

　　第二條  本辦法適用于中華人民共和國境內(nèi)從事生產(chǎn)、使用、銷售放射性同位素與射線裝置的單位和個(gè)人（以下簡稱放射工作單位）。

　　第三條  衛(wèi)生部主管全國放射衛(wèi)生監(jiān)督管理工作。
　　縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)管轄范圍內(nèi)的放射衛(wèi)生監(jiān)督管理工作。

　　第四條  國家對(duì)放射工作實(shí)行衛(wèi)生許可制度。

第二章 衛(wèi)生許可

第五條  省級(jí)人民政府衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)放射工作的衛(wèi)生許可，并根據(jù)本辦法制定衛(wèi)生許可證的發(fā)放管理辦法。
　　省級(jí)人民政府衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行許可程序和要求，建立并完善許可檔案。衛(wèi)生許可證由衛(wèi)生部統(tǒng)一規(guī)定。

　　第六條  新建、改建、擴(kuò)建放射工作場所（以下簡稱建設(shè)項(xiàng)目）的放射防護(hù)設(shè)施必須與主體工程同時(shí)設(shè)計(jì)審批，同時(shí)施工，同時(shí)驗(yàn)收投產(chǎn)。

　　第七條  建設(shè)單位在進(jìn)行建設(shè)項(xiàng)目放射防護(hù)設(shè)施設(shè)計(jì)，應(yīng)當(dāng)向所在地省級(jí)人民政府衛(wèi)生行政部門申請(qǐng)衛(wèi)生審查，提交下列資料；經(jīng)審查同意，符合國家衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和衛(wèi)生要求的，方可施工：
　　（一）建設(shè)項(xiàng)目放射防護(hù)設(shè)施衛(wèi)生審查申請(qǐng)；
　　（二）建設(shè)項(xiàng)目的放射防護(hù)評(píng)價(jià)報(bào)告書；
　　（三）省級(jí)人民政府衛(wèi)生行政部門認(rèn)為有必要提供的其他有關(guān)資料。
　　中（高）能加速器、進(jìn)口放射治療裝置、γ輻照加工裝置等大型輻射裝置的建設(shè)項(xiàng)目，應(yīng)當(dāng)提交由國家級(jí)檢測(cè)機(jī)構(gòu)出具的放射防護(hù)評(píng)價(jià)報(bào)告書審查意見。

　　第八條  建設(shè)單位在進(jìn)行建設(shè)項(xiàng)目竣工驗(yàn)收前，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行放射防護(hù)設(shè)施防護(hù)效果評(píng)價(jià)，并向所在地省級(jí)人民政府衛(wèi)生行政部門申請(qǐng)驗(yàn)收，提交下列資料；經(jīng)驗(yàn)收合格后，方可投入運(yùn)行或者使用：
　　（一）建設(shè)項(xiàng)目竣工衛(wèi)生驗(yàn)收申請(qǐng)；
　　（二）建設(shè)項(xiàng)目放射防護(hù)設(shè)施設(shè)計(jì)的衛(wèi)生審查資料；
　　（三）建設(shè)項(xiàng)目放射防護(hù)設(shè)施防護(hù)效果評(píng)價(jià)；
　　（四）省級(jí)人民政府衛(wèi)生行政部門認(rèn)為有必要提供的其他有關(guān)資料。
　　中（高）能加速器、進(jìn)口放射治療裝置、γ輻照加工裝置等大型輻射裝置的建設(shè)項(xiàng)目，應(yīng)當(dāng)提交由國家級(jí)檢測(cè)機(jī)構(gòu)出具的放射防護(hù)效果評(píng)價(jià)審查意見。

　　第九條  從事生產(chǎn)、使用、銷售放射性同位素與射線裝置工作必須取得衛(wèi)生許可；未經(jīng)衛(wèi)生許可、登記的，不得從事放射工作。

　　第十條  申辦衛(wèi)生許可證，應(yīng)當(dāng)具備下列相應(yīng)條件：
　　（一）建設(shè)項(xiàng)目的放射防護(hù)設(shè)施，經(jīng)省級(jí)人民政府衛(wèi)生行政部門設(shè)計(jì)審查與竣工驗(yàn)收認(rèn)可；
　　（二）有放射性同位素準(zhǔn)購批件；
　　（三）涉及放射性廢水、廢氣、固體廢物排放的，還應(yīng)當(dāng)有經(jīng)環(huán)境保護(hù)行政部門批準(zhǔn)的環(huán)境影響評(píng)價(jià)文件；
　　（四）放射工作場所及設(shè)施、設(shè)備符合國家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和放射防護(hù)要求；
　　（五）有必要的放射防護(hù)措施和防護(hù)檢測(cè)儀器設(shè)備；
　　（六）從事放射工作的人員經(jīng)健康檢查、放射防護(hù)專業(yè)知識(shí)和相關(guān)法規(guī)知識(shí)培訓(xùn)合格，持有《放射工作人員證》；
　　（七）設(shè)置放射防護(hù)管理機(jī)構(gòu)或者組織，配備專職或兼職放射防護(hù)管理人員；
　　（八）建立健全放射防護(hù)責(zé)任制和放射防護(hù)規(guī)章制度；
　　（九）符合放射衛(wèi)生法規(guī)、規(guī)章規(guī)定的其他要求。

　　第十一條  省級(jí)人民政府衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)自收到衛(wèi)生許可申請(qǐng)之日起七日內(nèi)，書面做出受理、不受理或者限期補(bǔ)充有關(guān)資料的決定。

　　衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)自受理之日起三十日內(nèi)完成審查，對(duì)合格的予以批準(zhǔn)，并發(fā)放衛(wèi)生許可證；對(duì)不合格的，出具衛(wèi)生審查意見書。

　　第十二條  放射性同位素工作單位取得衛(wèi)生許可證后，應(yīng)當(dāng)于三十日內(nèi)到當(dāng)?shù)毓�安機(jī)關(guān)申請(qǐng)辦理放射工作登記，逾期不辦理放射工作登記的，衛(wèi)生許可證自動(dòng)失效。

　　第十三條  衛(wèi)生許可證每二年復(fù)驗(yàn)一次。
　　放射工作單位應(yīng)當(dāng)在規(guī)定復(fù)驗(yàn)期限前三十日，向原發(fā)證部門提出申請(qǐng)，并提交經(jīng)資質(zhì)認(rèn)證的檢測(cè)機(jī)構(gòu)出具的放射防護(hù)檢測(cè)評(píng)價(jià)資料，原發(fā)證部門自接到申請(qǐng)之日起三十日內(nèi)完成復(fù)驗(yàn)，符合要求的，予以驗(yàn)證；不符合要求的，出具復(fù)驗(yàn)意見書。

　　第十四條  放射工作單位變更法定代表人或者負(fù)責(zé)人、地址、場所、生產(chǎn)工藝流程、原材料或者衛(wèi)生許可證規(guī)定的項(xiàng)目的，應(yīng)當(dāng)在變更事項(xiàng)發(fā)生之日起三十日內(nèi)向原發(fā)證部門提出變更申請(qǐng)，并提交有關(guān)資料。原發(fā)證部門應(yīng)當(dāng)自收到變更申請(qǐng)之日起三十日內(nèi)做出審查決定。

　　第十五條  放射工作單位有下列情況之一的，原發(fā)證部門應(yīng)當(dāng)注銷其衛(wèi)生許可證：
　　（一）逾期不申請(qǐng)辦理復(fù)驗(yàn)或者擅自變更的；
　　（二）經(jīng)復(fù)驗(yàn)或者變更審查不符合衛(wèi)生要求，逾期不改進(jìn)或改進(jìn)后仍不符合衛(wèi)生要求的；
　　（三）自行歇業(yè)或者停止生產(chǎn)、銷售、使用連續(xù)一年以上的；
　　（四）被工商行政管理部門注銷或者吊銷營業(yè)執(zhí)照的。
　　原發(fā)證部門應(yīng)當(dāng)及時(shí)收繳被注銷的衛(wèi)生許可證，并登記存檔，予以公告。

　　第十六條  遺失衛(wèi)生許可證的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)在所在地省級(jí)報(bào)刊上刊登遺失公告，持遺失公告到原發(fā)證機(jī)關(guān)報(bào)失，并申請(qǐng)補(bǔ)發(fā)。

　　第十七條  放射工作單位取得衛(wèi)生許可證后，應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格在衛(wèi)生許可范圍內(nèi)從事放射工作，不得擅自擴(kuò)大范圍、變更項(xiàng)目或者場所。 禁止偽造、涂改、轉(zhuǎn)讓、出租衛(wèi)生許可證。

第三章 衛(wèi)生防護(hù)

第十八條  放射工作單位應(yīng)當(dāng)建立放射防護(hù)責(zé)任制，并采取下列管理措施：
　　（一）設(shè)置放射防護(hù)管理機(jī)構(gòu)或者組織，配備專（兼）職放射防護(hù)管理人員，建立放射工作管理檔案；
　　（二）制定并實(shí)施放射防護(hù)管理規(guī)章制度；
　　（三）定期對(duì)放射工作場所及其周圍環(huán)境進(jìn)行放射防護(hù)檢測(cè)和檢查；
　　（四）組織本單位放射工作人員接受放射防護(hù)法規(guī)、專業(yè)技術(shù)的知識(shí)培訓(xùn)；
　　（五）制定并落實(shí)放射事故預(yù)防措施與應(yīng)急預(yù)案，發(fā)生放射事故，應(yīng)當(dāng)按有關(guān)規(guī)定報(bào)告。

　　第十九條  放射工作單位應(yīng)當(dāng)對(duì)下列設(shè)備和場所設(shè)置規(guī)定的警示標(biāo)志：
　　（一）放射性同位素和裝有放射性同位素的儀表、容器，應(yīng)當(dāng)貼有電離輻射標(biāo)志；
　　（二）放射性同位素的儲(chǔ)存場所醒目處，應(yīng)當(dāng)設(shè)置電離輻射警示標(biāo)志；
　　（三）放射工作場所出入口，應(yīng)當(dāng)設(shè)置電離輻射警示標(biāo)志。含密封型放射性同位素裝置和儀表以及射線裝置使用和調(diào)試維修場所，應(yīng)當(dāng)設(shè)置必要的警示裝置；
　　（四）在室外、野外從事放射工作及其野外作業(yè)放射性同位素臨時(shí)儲(chǔ)存場所應(yīng)當(dāng)劃出安全防護(hù)區(qū)域，設(shè)置電離輻射警示標(biāo)志，必要時(shí)，設(shè)專人警戒；
　　（五）開放型放射工作場所按有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)分為控制區(qū)、監(jiān)督區(qū)時(shí)，可采用國際通用顏色（紅、黃）作為工作區(qū)域標(biāo)志；在控制區(qū)進(jìn)出口及其他適當(dāng)位置，應(yīng)設(shè)置電離輻射警示標(biāo)志。

　　第二十條  在地面或地下水中進(jìn)行放射性同位素示蹤試驗(yàn)時(shí)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)環(huán)境保護(hù)行政部門批準(zhǔn)后，向所在地省級(jí)人民政府衛(wèi)生行政部門提交放射防護(hù)評(píng)價(jià)報(bào)告書備案后，方可進(jìn)行。

　　第二十一條  放射性同位素的儲(chǔ)存場所應(yīng)當(dāng)符合下列要求：

　　（一）儲(chǔ)存放射性同位素必須符合放射防護(hù)要求，并不得超過該儲(chǔ)存場所防護(hù)設(shè)計(jì)的最大儲(chǔ)量；
　　（二）放射性同位素不得與易燃、易爆、腐蝕性物品同庫儲(chǔ)存，儲(chǔ)存場所應(yīng)當(dāng)采取有效的防護(hù)措施，并安裝相應(yīng)的報(bào)警裝置；
　　（三）放射性同位素儲(chǔ)存場所應(yīng)當(dāng)有專人負(fù)責(zé)，有完善的存入、領(lǐng)取、歸還登記和檢查的制度，做到交接嚴(yán)格，檢查及時(shí)，賬目清楚，賬物相符，記錄資料完整。
　　鐵路、民航、交通等運(yùn)輸部門的貨運(yùn)倉庫、危險(xiǎn)物品儲(chǔ)存場所或者可能儲(chǔ)存放射性同位素的場所，應(yīng)當(dāng)符合上述要求。
　　
　　第二十二條  放射性同位素和射線裝置的使用場所應(yīng)當(dāng)符合國家放射衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和下列衛(wèi)生要求：
　　（一）配備與使用場所相適應(yīng)的防護(hù)設(shè)施、設(shè)備及個(gè)人防護(hù)用品；
　　（二）定期進(jìn)行輻射水平檢測(cè)；
　　（三）開放型放射性同位素工作場所工作人員應(yīng)當(dāng)做好個(gè)人防護(hù)，每次操作離開時(shí)，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行個(gè)人體表及防護(hù)用品的污染檢測(cè)，發(fā)現(xiàn)污染要立即處理，并做好記錄存檔；
　　（四）輻照加工裝置、加速器、工業(yè)探傷及鈷－60治療裝置等輻射源工作場所，應(yīng)當(dāng)設(shè)   有多種聯(lián)鎖裝置和應(yīng)急裝置，并做到單一聯(lián)鎖裝置發(fā)生故障時(shí)，其余聯(lián)鎖裝置仍能正常工作；
　　（五）放射工作場所的劑量監(jiān)測(cè)儀表、個(gè)人防護(hù)用品應(yīng)當(dāng)經(jīng)常檢修，保證正常使用。

　　第二十三條  生產(chǎn)放射性同位素及其制品的生產(chǎn)場所，射線裝置啟動(dòng)與調(diào)試的作業(yè)場所，應(yīng)當(dāng)設(shè)置相應(yīng)防護(hù)設(shè)施，并符合國家有關(guān)放射衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和本辦法第二十二條的規(guī)定及其他衛(wèi)生要求。
　　生產(chǎn)的放射性同位素及其制品、產(chǎn)品與射線裝置應(yīng)當(dāng)符合放射防護(hù)要求，不合格的不得出廠。

　　第二十四條  使用含放射性同位素設(shè)備或射線裝置，應(yīng)當(dāng)符合下列要求：
　　（一）安裝、維修或者更換與輻射源有關(guān)部件后的設(shè)備，應(yīng)當(dāng)經(jīng)檢測(cè)機(jī)構(gòu)對(duì)其進(jìn)行檢測(cè)驗(yàn)收，確認(rèn)合格后方可啟用；
　　（二）使用單位應(yīng)當(dāng)配備必要的質(zhì)量控制檢測(cè)儀器，并按規(guī)定進(jìn)行質(zhì)量保證管理；
　　（三）制定并嚴(yán)格遵守操作規(guī)程，定期進(jìn)行穩(wěn)定性檢測(cè)和校正，每年應(yīng)當(dāng)進(jìn)行一次全面的維護(hù)保養(yǎng)，并接受檢測(cè)機(jī)構(gòu)按照有關(guān)規(guī)定進(jìn)行狀態(tài)檢測(cè)；
   （四）禁止購置、轉(zhuǎn)讓、出租或者使用不合格的產(chǎn)品和國家有關(guān)部門規(guī)定淘汰的產(chǎn)品、制品及設(shè)備。

　　第二十五條  從事放射診斷、治療的單位，應(yīng)當(dāng)制定與本單位從事的診斷、治療項(xiàng)目相適應(yīng)的質(zhì)量控制實(shí)施方案，遵守質(zhì)量控制監(jiān)測(cè)規(guī)范。放射診斷、治療裝置的防護(hù)性能和與照射質(zhì)量有關(guān)的技術(shù)指標(biāo)，應(yīng)當(dāng)符合有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求。
　　對(duì)患者和受檢者進(jìn)行診斷、治療時(shí)，應(yīng)當(dāng)按照操作規(guī)程，嚴(yán)格控制受照劑量，對(duì)鄰近照射野的敏感器官和組織應(yīng)當(dāng)進(jìn)行屏蔽防護(hù)；對(duì)孕婦和幼兒進(jìn)行醫(yī)療照射時(shí)，應(yīng)當(dāng)事先告知對(duì)健康的影響。

　　第二十六條  單位和個(gè)人購置放射性同位素、含放射性同位素設(shè)備時(shí)，應(yīng)當(dāng)事先在當(dāng)?shù)厥〖?jí)人民政府衛(wèi)生行政部門辦理準(zhǔn)購批件，經(jīng)批準(zhǔn)后，憑準(zhǔn)購批件辦理放射性同位素的訂貨、購貨及運(yùn)輸手續(xù)。
　　禁止將放射性同位素、含放射性同位素設(shè)備或者射線裝置轉(zhuǎn)讓、調(diào)撥、出租給無衛(wèi)生許可證的單位和個(gè)人。

　　第二十七條  銷售放射性同位素、含放射性同位素設(shè)備和射線裝置的單位，應(yīng)當(dāng)詳細(xì)記錄銷售去向，做好登記，并報(bào)省級(jí)人民政府衛(wèi)生行政部門備案。
　　禁止向無準(zhǔn)購批件的單位和個(gè)人出售放射性同位素及其制品或者含放射性同位素設(shè)備。

　　第二十八條  托運(yùn)、承運(yùn)和自行運(yùn)輸放射性同位素者應(yīng)當(dāng)遵守下列要求：
　　（一）按有關(guān)運(yùn)輸規(guī)定對(duì)所運(yùn)物品進(jìn)行包裝，并在外包裝上加貼放射性貨包等級(jí)標(biāo)志，其內(nèi)容有：電離輻射標(biāo)志、貨包等級(jí)、核素名稱、活度、運(yùn)輸指數(shù)；
　　（二）對(duì)貨包進(jìn)行劑量檢測(cè)，由檢測(cè)機(jī)構(gòu)出具《放射性物質(zhì)劑量檢查證明書》，經(jīng)縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門核查后，方可運(yùn)輸；
　　（三）承運(yùn)單位應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)《放射性物質(zhì)劑量檢查證明書》無誤后，方可辦理運(yùn)輸手續(xù)，并保證貨包在裝卸、儲(chǔ)存、轉(zhuǎn)運(yùn)等運(yùn)輸過程中的放射防護(hù)安全。
　　裝過放射性同位素的空容器應(yīng)當(dāng)按規(guī)定進(jìn)行包裝和劑量檢測(cè)，被放射性同位素污染的空容器的運(yùn)輸，也應(yīng)當(dāng)遵守上述要求。

　　第二十九條  放射工作單位應(yīng)當(dāng)將廢棄的放射性同位素送交放射性廢物管理機(jī)構(gòu)處置或者交由原供貨單位回收。在處置或回收后，應(yīng)當(dāng)?shù)皆�發(fā)證的衛(wèi)生行政部門辦理注銷手續(xù)；省級(jí)人民政府衛(wèi)生行政部門辦理其注銷手續(xù)后，應(yīng)當(dāng)及時(shí)通報(bào)公安機(jī)關(guān)和環(huán)境保護(hù)行政部門。

　　第三十條  放射工作單位被衛(wèi)生行政部門注銷、撤銷或者吊銷衛(wèi)生許可證后，應(yīng)當(dāng)及時(shí)將放射性同位素送交放射性廢物管理機(jī)構(gòu)處置或者送交原供貨單位回收。

　　第三十一條  放射工作單位應(yīng)當(dāng)委托經(jīng)資質(zhì)認(rèn)證的檢測(cè)機(jī)構(gòu)，對(duì)含放射性同位素設(shè)備及射線裝置、放射工作場所及其周圍環(huán)境、放射防護(hù)設(shè)施性能等進(jìn)行經(jīng)常性檢測(cè)，對(duì)放射工作人員進(jìn)行個(gè)人劑量監(jiān)測(cè)、評(píng)價(jià)，并應(yīng)當(dāng)建立檔案，妥善保存。

　　第三十二條  對(duì)放射工作人員的健康管理應(yīng)當(dāng)按《放射工作人員健康管理規(guī)定》執(zhí)行。

第四章 檢測(cè)機(jī)構(gòu)

第三十三條  從事放射防護(hù)評(píng)價(jià)、檢測(cè)和個(gè)人劑量監(jiān)測(cè)等工作的檢測(cè)機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)具備相應(yīng)條件并取得省級(jí)以上衛(wèi)生行政部門的資質(zhì)認(rèn)證。
　　取得資質(zhì)認(rèn)證的檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在認(rèn)證的范圍內(nèi)開展工作。
　　第三十四條  從事放射工作人員健康檢查的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)取得醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)資格，方可開展健康檢查工作。
　　第三十五條  從事放射防護(hù)評(píng)價(jià)、檢測(cè)和個(gè)人劑量監(jiān)測(cè)工作的檢測(cè)機(jī)構(gòu)和放射工作人員健康檢查的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照國家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范開展工作，其出具的檢測(cè)、檢查和評(píng)價(jià)報(bào)告應(yīng)當(dāng)客觀、真實(shí)。

　　第三十六條  檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立管理規(guī)章制度，并設(shè)專人、專門科室負(fù)責(zé)檢測(cè)工作及質(zhì)量控制。

第五章 監(jiān)督

第三十七條  縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門對(duì)放射工作單位應(yīng)當(dāng)建立檔案，進(jìn)行監(jiān)督檢查每年不少于一次，對(duì)γ輻照裝置、放射治療裝置和γ探傷檢查，每年不少于二次，并詳細(xì)記錄監(jiān)督檢查結(jié)果，發(fā)現(xiàn)其不具備放射防護(hù)條件的，由原發(fā)證機(jī)關(guān)撤銷其衛(wèi)生許可證，并按本辦法規(guī)定給予行政處罰。
　　省級(jí)人民政府衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)組織經(jīng)常性的放射衛(wèi)生監(jiān)督檢查和技術(shù)指導(dǎo)。

　　第三十八條  縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門履行監(jiān)督檢查職責(zé)時(shí)，有權(quán)采取下列措施：
　　（一）進(jìn)入放射工作單位、檢測(cè)機(jī)構(gòu)和醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)，了解情況，調(diào)查取證；
　　（二）查閱有關(guān)資料，必要時(shí)可以復(fù)制相關(guān)資料；
　　（三）責(zé)令放射工作單位、檢測(cè)機(jī)構(gòu)、醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)立即停止違法活動(dòng)。

　　第三十九條  發(fā)生放射事故或者有證據(jù)證明危害狀態(tài)可能導(dǎo)致放射事故發(fā)生時(shí)，衛(wèi)生行政部門可以采取下列臨時(shí)控制措施，并在事故或者危害狀態(tài)得到有效控制后，及時(shí)解除控制措施：
　　（一）責(zé)令暫停產(chǎn)生放射危害的從業(yè)活動(dòng)；
　　（二）封存造成放射事故或者可能導(dǎo)致放射事故發(fā)生的放射性同位素與射線裝置；
　　（三）會(huì)同有關(guān)部門控制危害現(xiàn)場。

　　第四十條  衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法人員對(duì)涉及放射工作單位的技術(shù)的秘密，負(fù)有保密的義務(wù)。

第六章 罰則

第四十一條  違反《條例》及本辦法規(guī)定，建設(shè)單位有下列情況之一的，由縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門責(zé)令限期改正，給予警告，或處五千元以上三萬元以下罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)：
　　（一）未進(jìn)行放射防護(hù)設(shè)施設(shè)計(jì)審查或者審查不合格，擅自施工的；
　　（二）未進(jìn)行放射防護(hù)設(shè)施竣工驗(yàn)收或者驗(yàn)收不合格，擅自投入運(yùn)行或者使用的；
　　（三）放射防護(hù)設(shè)施未與主體工程同時(shí)運(yùn)行或者使用的。

　　第四十二條  違反《條例》及本辦法規(guī)定，未取得衛(wèi)生許可證或者衛(wèi)生許可證失效仍從事放射工作的，由縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門予以取締，沒收違法所得，并處五千元以上三萬元以下罰款。
　　偽造、涂改、轉(zhuǎn)讓、出租衛(wèi)生許可證的，除按前款規(guī)定沒收違法所得并罰款外，收繳衛(wèi)生許可證。

　　第四十三條  違反《條例》及本辦法規(guī)定，放射工作單位有下列行為之一的，由縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門給予警告，責(zé)令停止產(chǎn)生放射危害的從業(yè)活動(dòng)，或處一千元以上二萬元以下的罰款：
　　（一）未建立放射防護(hù)責(zé)任制或者未按規(guī)定落實(shí)管理措施的；
　　（二）放射工作場所不符合國家放射衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)或者衛(wèi)生要求的；
　　（三）未按規(guī)定設(shè)置電離輻射標(biāo)志或者電離輻射警示標(biāo)志的；
　　（四）未經(jīng)備案，進(jìn)行放射性同位素示蹤試驗(yàn)的；
　　（五）儲(chǔ)存場所未按規(guī)定貯存放射性同位素的；
　　（六）使用含放射性同位素設(shè)備或者射線裝置，不符合衛(wèi)生防護(hù)要求的；
　　（七）未按規(guī)定制定放射診斷、治療的質(zhì)量控制方案，或者未按放射防護(hù)規(guī)范、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)及衛(wèi)生要求，進(jìn)行診斷、治療的；
　　（八）未按規(guī)定對(duì)含放射性同位素設(shè)備及射線裝置、放射工作場所及其周圍環(huán)境、放射防護(hù)設(shè)施性能等進(jìn)行檢測(cè)的；
　　（九）銷售的放射性同位素、含放射性同位素設(shè)備或者射線裝置未按規(guī)定登記或者未報(bào)省級(jí)衛(wèi)生行政部門備案的；
　　（十）托運(yùn)、承運(yùn)和自行運(yùn)輸放射性同位素，未經(jīng)劑量核查或者經(jīng)核查不符合衛(wèi)生防護(hù)要求的；
　　（十一）對(duì)廢棄放射性同位素，未按規(guī)定處置或者辦理注銷手續(xù)的；
　　（十二）未按規(guī)定對(duì)放射工作人員進(jìn)行個(gè)人劑量監(jiān)測(cè)、健康體檢或者
未建立健康檔案的；
　　（十三）超出衛(wèi)生許可范圍或者變更項(xiàng)目未按規(guī)定經(jīng)審查同意的。

　　第四十四條  違反《條例》及本辦法規(guī)定，放射工作單位有下列行為之一的，由縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門給予警告，責(zé)令停止產(chǎn)生放射危害的從業(yè)活動(dòng)，或處五千元以上三萬元以下的罰款和沒收違法所得；情節(jié)嚴(yán)重的，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)：
　　（一）生產(chǎn)、銷售不合格放射性同位素及其制品、產(chǎn)品或者射線裝置的；
　　（二）購置、轉(zhuǎn)讓、出租不符合防護(hù)要求的放射性同位素及制品和國家規(guī)定淘汰的產(chǎn)品的；
　　（三）向無準(zhǔn)購批件的單位和個(gè)人出售放射性同位素及其制品或者含放射性同位素設(shè)備的；
　　（四）將放射性同位素、含放射性同位素設(shè)備或者射線裝置轉(zhuǎn)讓、租借給無衛(wèi)生許可證單位的。

　　第四十五條  違反《條例》及本辦法規(guī)定，發(fā)生放射事故，造成人體健康損害的，由衛(wèi)生行政部門責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)，根據(jù)事故級(jí)別處以一千元以上三萬元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷衛(wèi)生許可證；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。給他人造成損害的，應(yīng)當(dāng)依法承擔(dān)民事責(zé)任。
　　放射工作單位被衛(wèi)生行政部門注銷、撤消或者吊銷衛(wèi)生許可證后，未按規(guī)定將放射性同位素送交放射性廢物管理機(jī)構(gòu)處置或者送交原供貨單位回收，造成放射事故，由衛(wèi)生行政部門處以一萬元以上三萬元以下的罰款；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。給他人造成損害的，應(yīng)當(dāng)依法承擔(dān)民事責(zé)任。

　　第四十六條  未按規(guī)定取得資質(zhì)認(rèn)證，擅自從事放射衛(wèi)生評(píng)價(jià)或者檢測(cè)的，由縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門責(zé)令立即停止違法行為，或處三千元以上三萬元以下罰款和沒收違法所得。

　　第四十七條  從事放射衛(wèi)生檢測(cè)評(píng)價(jià)的檢測(cè)機(jī)構(gòu)違反《條例》及本辦法規(guī)定，有下列行為之一的，由縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門責(zé)令立即停止違法行為，給予警告，或處以一千元以上一萬元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，由原認(rèn)證機(jī)關(guān)取消資格：
　　（一）超出資質(zhì)認(rèn)證范圍從事評(píng)價(jià)或者檢測(cè)工作的；
　　（二）出具虛假證明文件的。

　　第四十八條  違反《條例》及本辦法規(guī)定，衛(wèi)生行政部門及其衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法人員有下列行為之一，導(dǎo)致放射事故發(fā)生，構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任；尚不構(gòu)成犯罪的，對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予降級(jí)或者撤職的行政處分：
　　（一）對(duì)不符合法定條件的放射工作單位發(fā)放衛(wèi)生許可證或者其他衛(wèi)生許可批件的；
　　（二）對(duì)已經(jīng)取得衛(wèi)生許可的單位不履行監(jiān)督檢查職責(zé)的；
　　（三）發(fā)現(xiàn)事故隱患，未及時(shí)依法采取措施造成放射事故的；
　　（四）有其他違反本辦法行為的。

第七章 附則

第四十九條  本辦法中所稱放射工作，是指從事生產(chǎn)、使用、銷售放射性同位素與射線裝置的工作，不包括從事放射性同位素的活度在豁免水平以下的工作。
　　中、高能加速器，是指粒子能量高于100MeV的加速器。
　　γ輻照加工裝置，是指用于醫(yī)療用品輻射消毒、農(nóng)業(yè)育種、工業(yè)產(chǎn)品加工、食品保鮮、以及輻射研究用的γ放射源裝置。

　　第五十條  本辦法由衛(wèi)生部負(fù)責(zé)解釋。

　　第五十一條  本辦法自2002年7月1日起施行。1981年5月29日由衛(wèi)生部發(fā)布《醫(yī)用高能X線和電子束衛(wèi)生防護(hù)規(guī)定》、1986年11月26日由衛(wèi)生部和石油工業(yè)部聯(lián)合發(fā)布的《油（氣）田測(cè)井用封閉型放射源使用管理辦法》、1991年1月10日由衛(wèi)生部發(fā)布的《非醫(yī)用加速器放射衛(wèi)生管理辦法》、1991年4月26日由衛(wèi)生部發(fā)布的《γ輻照加工裝置放射衛(wèi)生防護(hù)管理規(guī)定》、1991年9月14日由衛(wèi)生部和中國石油天然氣總公司聯(lián)合發(fā)布的《油（氣）田非密封型放射源測(cè)井放射衛(wèi)生管理辦法》、1993年10月13日衛(wèi)生部發(fā)布的《醫(yī)用X射線診斷放射衛(wèi)生防護(hù)及影像質(zhì)量保證管理規(guī)定》和1995年5月15日衛(wèi)生部發(fā)布的《放射治療衛(wèi)生防護(hù)與質(zhì)量保證管理規(guī)定》同時(shí)廢止。